华兰生物：旗下公司重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液临床试验申请获批准
发表于 2024-05-05 23:59:02
来源：
铭元资讯网 |
华兰生物12月6日公告，华兰参股公司华兰基因工程有限公司全资子公司华兰基因工程（河南）有限公司（以下简称“基因公司”）收到国家药品监督管理局下发的生物《药物临床试验批准通知书》，由基因公司申报的旗下全人请获“重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液”临床试验申请获得批准：经审查，基因公司申报的公司重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单药在Claudin18.2表达阳性的重组注射胃癌和胃食管交界处腺癌患者中开展临床试验。基因公司将按照药物临床试验批准通知书的抗C克隆抗体要求，尽快开展相关临床试验工作。源单液临验申床试床试 |
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